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東方網(wǎng)記者劉軼琳3月10日?qǐng)?bào)道:9日上午,重度哮喘患者張先生在同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院接受了經(jīng)支氣管腔內(nèi)冷凍去神經(jīng)術(shù)(BCD)。這也意味著該院呼吸介入中心BCD治療重度哮喘的全國(guó)多中心臨床研究正式啟動(dòng),中國(guó)多地的8家醫(yī)院將開(kāi)展這項(xiàng)臨床研究。
支氣管哮喘是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的常見(jiàn)病和多發(fā)病。其中,有10-15%的患者為重度哮喘患者,他們即便在接受了規(guī)范化的藥物治療后,其癥狀仍無(wú)法得到良好的控制。這部分患者生活質(zhì)量顯著下降,需要頻繁就醫(yī)或住院。為破解重度哮喘治療難題,東方醫(yī)院呼吸醫(yī)學(xué)中心團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地提出了“支氣管腔內(nèi)冷凍去神經(jīng)術(shù)(BCD)”治療重度哮喘的技術(shù)方法。
據(jù)該院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任李強(qiáng)教授介紹,生理狀態(tài)下,肺部迷走神經(jīng)通過(guò)釋放乙酰膽堿作用于平滑肌和腺體的膽堿能受體上,維持氣道的正常張力、粘液的分泌以及纖毛的擺動(dòng)。 哮喘、慢阻肺等疾病狀態(tài)下,過(guò)敏原、香煙煙霧等可引起迷走神經(jīng)張力增高,進(jìn)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)氣流受限和粘液高分泌等病理生理表現(xiàn)。
目前,靶向迷走神經(jīng)的干預(yù)手段主要包括藥物和手術(shù)治療兩大類(lèi)。藥物治療方面:大量研究證實(shí),使用長(zhǎng)效抗膽堿能藥物可以有效改善哮喘和慢阻肺患者的肺功能,減少急性加重次數(shù)。2012年,荷蘭的Slebos教授團(tuán)隊(duì)首次提出了內(nèi)鏡下的靶肺去神經(jīng)術(shù)(TLD)的概念,采用Nuvaira射頻消融的方式開(kāi)展去迷走神經(jīng)術(shù)。研究也證實(shí):TLD可有效降低慢阻肺患者急性加重的風(fēng)險(xiǎn)。
但射頻消融TLD也存在一些不足:比如手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、操作復(fù)雜等。相比于射頻消融,冷凍消融術(shù)后不易形成疤痕,對(duì)周邊鄰近的正常黏膜和軟骨影響更小,還可以有效抑制肉芽生長(zhǎng)。目前已經(jīng)有研究證實(shí),冷凍消融能夠通過(guò)破壞交感神經(jīng)對(duì)難治性腎性高血壓發(fā)揮良好的治療作用?;诖耍顝?qiáng)團(tuán)隊(duì)考慮,在支氣管迷走神經(jīng)富集的區(qū)域,采用冷凍球囊的方式開(kāi)展去神經(jīng)術(shù)可能更加安全和高效。
2018年12月,團(tuán)隊(duì)開(kāi)始與企業(yè)合作,正式組建新型冷凍治療系統(tǒng)研發(fā)團(tuán)隊(duì);在原有冷凍球囊基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn),使其滿足鏡下操作以及腔內(nèi)消融處理的需要。經(jīng)過(guò)2年的摸索,逐步形成了相對(duì)穩(wěn)定的技術(shù)體系。目前,該項(xiàng)研究 已獲批3項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,申請(qǐng)2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利;發(fā)表SCI論文1篇;并于2020年9月12日通過(guò)了東方醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。
2021年2月1日在東方醫(yī)院呼吸介入中心完成世界首例支氣管腔內(nèi)冷凍靶肺去神經(jīng)術(shù)治療難治性哮喘。初步隨訪結(jié)果顯示,出院后患者自覺(jué)癥狀改善;無(wú)明顯治療相關(guān)的不良反應(yīng);治療后患者癥狀評(píng)分顯著改善,肺功能等有一定程度的恢復(fù)。有患者甚至表示,自己每天上下6樓多次也不會(huì)像以前那樣“喘個(gè)不?!绷?。
當(dāng)天上午,李強(qiáng)教授僅用十幾分鐘就完成了張先生的手術(shù)。他告訴記者,未來(lái)隨著技術(shù)的成熟,患者的住院、恢復(fù)期也將更短。據(jù)介紹,此次啟動(dòng)的全國(guó)多中心研究,是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)、盲法、平行對(duì)照臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià) BCD手術(shù)治療成人重度哮喘的有效性和安全性,希望將這項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)盡快應(yīng)用于臨床治療。下一步,團(tuán)隊(duì)還將開(kāi)展BCD治療慢阻肺的臨床探索研究。
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