(資料圖片)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月25日，諾華制藥(NVS.US)宣布了兩項(xiàng)關(guān)于旗下單抗Kesimpta(ofatumumab)在復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化(RMS)研究中的最新積極數(shù)據(jù)。其中一項(xiàng)分析顯示，在初治RMS患者中，使用一線Kesimpta治療可維持高效長(zhǎng)達(dá)7年。

來自開放標(biāo)簽、單臂、前瞻性3b期研究ARTIOS的數(shù)據(jù)表明，使用fingolimod或基于fumarate的療法后仍出現(xiàn)疾病活動(dòng)的患者，轉(zhuǎn)用Kesimpta后疾病活動(dòng)顯著降低，表現(xiàn)為年化復(fù)發(fā)率(ARR)極低，在96周時(shí)僅為0.06。

數(shù)據(jù)還顯示，以核磁共振成像(MRI)評(píng)估的疾病活動(dòng)幾乎完全被抑制，超過90%的參與者顯示無疾病活動(dòng)證據(jù)(NEDA-3)。此外，無論患者此前接受的最后一種疾病修飾治療(DMT)為何，轉(zhuǎn)用Kesimpta后均未觀察到新的安全性問題。

另一項(xiàng)名為ALITHIOS的開放標(biāo)簽延長(zhǎng)期研究則納入了未經(jīng)治療的RMS患者(RDTN)，這些患者接受一線Kesimpta持續(xù)治療。分析顯示，在第7年時(shí)超過90%的患者達(dá)到NEDA-3?；颊咴谶^程中顯示低ARR和顯著的MRI疾病活動(dòng)抑制，顯示出Kesimpta的持久療效。同時(shí)在整體人群和RDTN患者中，該療法均展現(xiàn)出良好的安全性特征，未觀察到新的安全性問題。

Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化單克隆抗體，它通過與B細(xì)胞表面的CD20結(jié)合，達(dá)到從血液循環(huán)中清除B細(xì)胞的效果。它在2020年獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)性成人多發(fā)性硬化患者。據(jù)了解，Kesimpta是首個(gè)可通過自動(dòng)注射筆讓患者在家中每月自我注射一次的B細(xì)胞靶向療法，為患者對(duì)疾病的管理提供了便利。

關(guān)鍵詞： 財(cái)經(jīng)頻道 財(cái)經(jīng)資訊