2026年07月31日,國(guó)為GOWELL集團(tuán)(成都國(guó)為)旗下核心生產(chǎn)基地四川國(guó)為制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)為制藥”)正式成為全球Omega-3行業(yè)協(xié)會(huì)GOED(Global Organization for EPA and DHA Omega-3s)的注冊(cè)會(huì)員企業(yè),相關(guān)信息已同步收錄于GOED官方會(huì)員名錄(goedomega3.com/members/member/sichuan-gowell-pharmaceutical-co-ltd)。這是國(guó)為制藥高純度魚油在國(guó)際合規(guī)與行業(yè)權(quán)威認(rèn)可方面取得的又一重要進(jìn)展,標(biāo)志著企業(yè)正式進(jìn)入全球Omega-3產(chǎn)業(yè)鏈的合規(guī)版圖,國(guó)際化注冊(cè)布局也更趨完整。

△ 國(guó)為制藥GOED會(huì)員證書(GOED Certificate of Membership)

△ 國(guó)為制藥GOED官方會(huì)員名錄
GOED:全球Omega-3行業(yè)的質(zhì)量守門人與科學(xué)權(quán)威
GOED 是全球 EPA 和 DHA Omega-3 領(lǐng)域極具影響力的國(guó)際行業(yè)組織之一,成立于2006年,總部位于美國(guó),匯聚來自多個(gè)國(guó)家和地區(qū)、覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的會(huì)員企業(yè),會(huì)員覆蓋漁業(yè)、原油供應(yīng)商、精煉商、濃縮商、品牌商、合同制造商等全鏈條。GOED以“以科學(xué)為本,推動(dòng)全球消費(fèi)者獲得優(yōu)質(zhì)EPA與DHA”為使命,長(zhǎng)期承擔(dān)三大行業(yè)核心職能:一是維護(hù)行業(yè)品質(zhì)基準(zhǔn)——GOED Monograph(GOED專論),是Omega-3行業(yè)廣泛采用的重要自愿性質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)之一;二是代表行業(yè)向各國(guó)政府與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)倡導(dǎo),就相關(guān)法規(guī)、科學(xué)證據(jù)和營(yíng)養(yǎng)健康聲稱開展行業(yè)倡導(dǎo),并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供科學(xué)意見或資料;三是發(fā)布與維護(hù)EPA/DHA臨床研究資源及行業(yè)/市場(chǎng)數(shù)據(jù)資源。
GOED會(huì)員資格須申請(qǐng)企業(yè)按GOED會(huì)員規(guī)則提交申請(qǐng)和相關(guān)承諾文件,并遵守其專論及行為規(guī)范。該資質(zhì)可作為部分品牌商和采購(gòu)商評(píng)估供應(yīng)商行業(yè)參與度、質(zhì)量承諾與合規(guī)意識(shí)的重要參考因素之一,在部分國(guó)際客戶的供應(yīng)商評(píng)估中,可能具有積極的參考價(jià)值。
此次加入GOED,國(guó)為制藥正式成為這一國(guó)際權(quán)威行業(yè)組織的一員。作為成員企業(yè),國(guó)為將參照GOED相關(guān)專論及成員行為規(guī)范開展相關(guān)產(chǎn)品和業(yè)務(wù)活動(dòng),并可向全球合作伙伴直接出具會(huì)員資質(zhì)證明。這標(biāo)志著國(guó)為高純度魚油在質(zhì)量管理與合規(guī)體系方面已獲得國(guó)際行業(yè)組織認(rèn)可,也是公司深度融入全球Omega-3產(chǎn)業(yè)鏈的重要一步。
加入GOED,國(guó)為全球化再進(jìn)一步
作為深耕高純度魚油領(lǐng)域近二十年的制藥企業(yè),國(guó)為制藥正式加入GOED——這意味著更深度的國(guó)際行業(yè)規(guī)則參與、更順暢的國(guó)際客戶準(zhǔn)入路徑,以及國(guó)產(chǎn)ω-3原料國(guó)際認(rèn)知度的系統(tǒng)提升。
第一,全球行業(yè)話語權(quán)升級(jí)。GOED是全球EPA和DHA Omega-3領(lǐng)域具有廣泛影響力的行業(yè)組織,會(huì)員企業(yè)覆蓋歐美主流原料商、品牌商與制劑客戶。國(guó)為制藥入會(huì)后,有機(jī)會(huì)參與相關(guān)工作組、行業(yè)交流及公共政策倡導(dǎo)活動(dòng),增強(qiáng)參與行業(yè)規(guī)則與質(zhì)量議題討論的機(jī)會(huì)和影響力。
第二,有助于支持國(guó)際客戶準(zhǔn)入與供應(yīng)商評(píng)估工作。歐美很多營(yíng)養(yǎng)品、膳食補(bǔ)充劑、特醫(yī)食品、嬰配品牌對(duì)上游Omega-3原料供應(yīng)商部分國(guó)際客戶可能會(huì)將GOED會(huì)員身份、GOED專論符合性或相關(guān)質(zhì)量資料納入供應(yīng)商評(píng)估參考。國(guó)為制藥獲GOED注冊(cè)會(huì)員身份后,可在客戶審計(jì)、資質(zhì)預(yù)審、合格供應(yīng)商名錄(AVL)維護(hù)階段直接以GOED資質(zhì)作為溝通材料之一。
第三,國(guó)產(chǎn)ω-3國(guó)際品牌信任度躍升。GOED會(huì)員身份帶有強(qiáng)烈的體現(xiàn)企業(yè)對(duì)GOED會(huì)員規(guī)范、質(zhì)量原則和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)要求的承諾符號(hào)屬性——會(huì)員企業(yè)須書面承諾遵守GOED專論與道德準(zhǔn)則,遵循GOED專論、行為準(zhǔn)則及適用政策。國(guó)為制藥將以GOED身份為支點(diǎn),向全球客戶系統(tǒng)展示國(guó)產(chǎn)ω-3原料在質(zhì)量、倫理與可持續(xù)性方面的綜合實(shí)力,助力提升中國(guó)Omega-3原料的國(guó)際認(rèn)知度與品牌形象。
接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):國(guó)為ω-3原料的四重能力與GOED合規(guī)底氣
1. 全形態(tài)ω-3原料供應(yīng)能力
國(guó)為制藥已建成覆蓋甘油三酯(TG)、乙酯(EE)、再酯化甘油三酯(rTG)、游離脂肪酸(FFA)四大主流化學(xué)形式的高純度ω-3原料平臺(tái):EPA純度最高達(dá)99%、DHA純度最高達(dá)99%、EPA+DHA總含量最高達(dá)95%,可同時(shí)為營(yíng)養(yǎng)品、API原料藥、注射級(jí)藥用脂質(zhì)三大賽道提供合規(guī)原料支撐。
2. 全劑型終端制劑能力
原料藥之外,國(guó)為制藥同步布局軟膠囊、脂肪乳注射液等終端劑型,可為全球品牌商提供從原料到成品的合同制造(CDMO)服務(wù),覆蓋膳食補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)品、API、處方制劑等成品類別。
3.多原料來源的可持續(xù)供應(yīng)鏈
原料來源覆蓋魚類與藻類兩大主流ω-3資源,可針對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)景(素食營(yíng)養(yǎng)、孕婦嬰配、可持續(xù)海產(chǎn)、臨床營(yíng)養(yǎng))靈活匹配原料路徑,契合GOED及歐美客戶對(duì)“負(fù)責(zé)任采購(gòu)”“可追溯供應(yīng)鏈”的倫理要求。
4. 全產(chǎn)業(yè)鏈合規(guī)注冊(cè)布局
國(guó)為制藥ω-3系列產(chǎn)品已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、韓國(guó)等多國(guó)取得監(jiān)管注冊(cè)與認(rèn)證:ω-3脂肪酸乙酯90(Omega-3 Ethyl Esters 90)已獲歐盟CEP(No. CEP 2022-488-Rev 00)、美國(guó)US-DMF(MF041937)、韓國(guó)KDMF(? 323-5-ND);二十碳五烯酸乙酯(Icosapent Ethyl)已獲美國(guó)US-DMF(MF043834)、韓國(guó)KDMF(20260415-211-J-2159);魚油(28% ω-3 酸)、精制橄欖油同步推進(jìn)歐盟CEP技術(shù)審評(píng)。本次加入GOED,標(biāo)志著公司全球合規(guī)體系再添一項(xiàng)國(guó)際行業(yè)組織成員身份,國(guó)際化注冊(cè)布局趨于完整。
立足全球合規(guī)賽道,打造中國(guó)高端ω-3產(chǎn)業(yè)自主話語權(quán)
此次正式加入GOED,是國(guó)為制藥全球化戰(zhàn)略的全新起點(diǎn)。企業(yè)將以GOED會(huì)員身份為支點(diǎn),深度參與全球ω-3行業(yè)科學(xué)倡導(dǎo)與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),憑借國(guó)為核心優(yōu)勢(shì),向全球營(yíng)養(yǎng)品、膳食補(bǔ)充劑、特醫(yī)食品、嬰配及處方藥客戶提供源自中國(guó)的合規(guī)ω-3原料與CDMO解決方案。
多年持續(xù)科研攻堅(jiān)下,國(guó)為制藥在高純?chǔ)?3脂肪酸、高端注射藥用脂質(zhì)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了核心技術(shù)的自主突破與產(chǎn)業(yè)化落地,是國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)“口服—注射”ω-3脂質(zhì)原料、制劑一體化布局的生產(chǎn)企業(yè)之一。
國(guó)為制藥也在該領(lǐng)域形成了覆蓋仿制藥注射劑、口服處方藥及保健食品的完整產(chǎn)品矩陣:ω-3魚油脂肪乳注射液(立優(yōu)為?)于2023年獲批上市,長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(OO)(立納普?)于2024年獲批上市,高純度ω-3處方藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊(立樂欣?)于2021年獲批上市,二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(立瑞欣?)于2023年獲批上市,高純度魚油保健食品(歐淬恩牌魚油軟膠囊)于2014年首次獲得國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)。
本次加入GOED,是國(guó)為制藥向全球高端ω-3原料藥、營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)輸出“中國(guó)品質(zhì)”的又一重要進(jìn)展,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端ω-3正式進(jìn)入全球Omega-3行業(yè)組織的會(huì)員體系,國(guó)為制藥也將以此次入會(huì)為新起點(diǎn),攜手國(guó)內(nèi)外合作伙伴,共同推動(dòng)全球ω-3行業(yè)的科學(xué)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。
國(guó)為食品級(jí)魚油原料清單
國(guó)為食品級(jí)魚油原料主要有高純度EPA/DHA系列、高純度EPA系列、高純DHA系列,分別如下:
高純度EPA/DHA系列(EPA+DHA: 70-99%)
Gowell 5436:EPA 54% | DHA 36%
Gowell 5040:EPA 50% | DHA 40%
Gowell 6027:EPA 60% | DHA 27%
Gowell 6025:EPA 60% | DHA 25%
Gowell 5025:EPA 50% | DHA 25%
Gowell 4832:EPA 48% | DHA 32%
高純度EPA(80%-99%)
Gowell E97:EPA 97%
Gowell E95:EPA 95%
Gowell E90:EPA 90%
Gowell E80:EPA 80%
高純度DHA(80%-99%)
Gowell D97:DHA 97%
Gowell D95:DHA 95%
Gowell D90:DHA 90%
Gowell D80:DHA 80%
除以上產(chǎn)品,各品規(guī)均可根據(jù)客戶需求定制生產(chǎn)。

△ 國(guó)為制藥食品級(jí)魚油原料清單
關(guān)于國(guó)為GOWELL集團(tuán)
四川國(guó)為制藥有限公司是國(guó)為GOWELL集團(tuán)(成都國(guó)為)旗下的核心生產(chǎn)企業(yè),集團(tuán)成立于2005年,總部位于成都高新區(qū),是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)下轄四川國(guó)為制藥有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司、成都正康藥業(yè)有限公司等子公司,在職員工800余人。
國(guó)為構(gòu)建了仿制藥、創(chuàng)新藥、魚油三大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),核心研發(fā)成員入選天府青城計(jì)劃、天府峨眉計(jì)劃、蓉漂計(jì)劃等多項(xiàng)高層次人才工程。2017年至2025年累計(jì)研發(fā)投入超7億元,構(gòu)筑起持續(xù)創(chuàng)新的源頭活水。
在專利布局方面,公司累計(jì)申請(qǐng)專利123項(xiàng),獲得授權(quán)43項(xiàng),其中發(fā)明專利33項(xiàng),注冊(cè)商標(biāo)185項(xiàng)。

△國(guó)為制藥

△ 國(guó)為制藥 四川眉山 GMP 原料藥生產(chǎn)基地
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